Nové léčebné
prostředky pro Vás.
Vážení pacienti, vítejte
na stránkách společnosti Clinoxus.
Naší činností je provádění klinických studií, které přinášejí možnost léčit pomocí moderních a dosud běžně nedostupných terapeutických prostředků. Na prvním místě je pro nás bezpečnost, kvalita a maximální péče o každého pacienta.
Co to jsou klinické studie?
Klinické studie slouží k ověření účinnosti a bezpečnosti nových léčebných přípravků nebo postupů a ke srovnání s aktuálně dostupnou terapií. V naší společnosti realizujeme studie ve fázi II, III a IV, tedy až poté, co byla v první fázi klinického zkoušení potvrzena základní bezpečnost léčiva. Účast v klinické studii je možná pouze u pacientů, kteří splňují přesně definovaná vstupní kritéria. Většina studií probíhá současně ve více zemích světa, aby bylo možné získat dostatek dat o účinnosti a bezpečnosti léčby.
Je léčba v klinické studii bezpečná?
Veškerá studijní medikace, se kterou pracujeme,
již prošla úvodními bezpečnostními testy
v rámci první fáze klinického hodnocení.
To znamená, že:
• bezpečnost byla ověřena,
• rizika jsou srovnatelná
se standardně používanými léčivy,
• pacient je během celé studie pečlivě
sledován odborným týmem.
Bezpečnost pacienta je vždy prioritou.
Plynou z účasti v klinické studii nějaké náklady?
Pacient nehradí žádné léky ani vyšetření, která jsou součástí studie. Finanční odměna za účast se neposkytuje, avšak pacientovi mohou být
kompenzovány náklady spojené s cestouči časem, pokud je tato kompenzace schválena zadavatelem studie a Etickou komisí.
Je pro pacienta účast
v klinické studii závazná?
Před zařazením do studie má pacient možnost podrobně si promluvit se specialistou našeho týmu.
Ten srozumitelně vysvětlí:
• účel studie,
• průběh návštěv a vyšetření,
• možná rizika a přínosy,
• alternativy léčby.
Pacient následně podepisuje informovaný souhlas, kterým potvrzuje, že všem informacím rozumí.
Účast ve studii je zcela dobrovolná a pacient může kdykoli odstoupit, bez udání důvodu a bez dopadu
na další poskytovanou péči.
